WntResearch ha anunciado que la empresa, tras un reclutamiento de pacientes muy rápido, ha podido determinar que la dosis más alta evaluada (8 mg/kg) del fármaco candidato Foxy-5 se utilizará en el siguiente paso del estudio de prueba de concepto NeoFox. Aproximadamente 80 pacientes con cáncer de colon serán tratados en la segunda parte del estudio y está previsto realizar un análisis inicial de eficacia a finales de 2024. Las observaciones ad hoc comunicadas anteriormente en pacientes con cáncer de colon indican que el fármaco candidato Foxy-5 de la empresa tiene un efecto inhibidor del tumor ya después de tres semanas de tratamiento.

Basándose en las observaciones positivas con Foxy-5, así como en el perfil de seguridad muy favorable del fármaco candidato, se ha optimizado el plan de estudio para el estudio clínico de fase 2 NeoFox con el objetivo de poder mostrar efectos tempranos de Foxy-5. Una parte importante de este trabajo ha sido la fase de búsqueda de dosis del estudio, que ya se ha completado tras un reclutamiento de pacientes muy rápido. Los resultados muestran que es seguro proceder con la dosis más alta evaluada, 8 mg/kg, en la siguiente parte del estudio. La selección de la dosis ha sido aprobada por el Comité de Seguridad del estudio.

El ensayo clínico de fase 2 NeoFox tiene como objetivo establecer la prueba de concepto del fármaco candidato Foxy-5 en el tratamiento del cáncer de colon. Los pacientes del estudio reciben la primera dosis de Foxy-5 tras el diagnóstico y son tratados durante tres semanas hasta la extirpación quirúrgica del tumor primario. WntResearch tiene previsto realizar un análisis inicial de la eficacia de los datos hacia finales de 2024.

El objetivo de este análisis inicial es evaluar la eficacia de Foxy-5 y, al mismo tiempo, valorar si el número previsto de 80 pacientes es óptimo para que el estudio en su conjunto demuestre el efecto deseado. Los resultados finales del estudio se esperan para 2025.