WntResearch anunció que la evaluación de la seguridad de la primera cohorte en la parte de búsqueda de dosis del estudio de prueba de concepto NeoFox, respalda la continuación de la evaluación del fármaco candidato Foxy-5 a una dosis adicional más alta. Una vez definida la dosis más adecuada en primavera, se tratará a unos 80 pacientes con cáncer de colon. Está previsto un análisis inicial de eficacia basado en los datos de 20 pacientes en tratamiento activo y 20 pacientes en el grupo de control.

El ensayo clínico de fase 2 NeoFox tiene como objetivo establecer la prueba de concepto del fármaco candidato Foxy-5 en el tratamiento del cáncer de colon. Los pacientes del estudio reciben el primer tratamiento con Foxy-5 tras el diagnóstico y después son tratados durante al menos tres semanas hasta la extirpación quirúrgica del tumor primario. Ahora se están evaluando dos dosis superiores a las utilizadas hasta ahora, y después se empleará la dosis más adecuada en el tratamiento de otros 80 pacientes.

WntResearch tiene previsto realizar un análisis inicial de los datos después de que se haya extirpado el tumor a 20 pacientes del grupo Foxy-5 y a 20 pacientes del grupo de control. El objetivo de este análisis inicial es evaluar el efecto de Foxy-5 y, al mismo tiempo, valorar si el número previsto de un total de 80 pacientes es lo suficientemente grande como para que el estudio en su conjunto demuestre el efecto deseado. Los resultados finales del estudio se esperan para 2025.

En un principio, el estudio NeoFox iba a incluir un periodo de seguimiento de los pacientes de dos años. Las observaciones ad hoc positivas generadas en el estudio permitieron ajustar el diseño, lo que aporta grandes beneficios en términos de ahorro de tiempo y costes. El nuevo diseño del estudio fue aprobado en el verano de 2023 por las autoridades reguladoras pertinentes en España.