Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd. anuncia que, recientemente, se ha inscrito el primer paciente en un ensayo clínico de fase II de M701, un candidato a fármaco anticuerpo biespecífico que se dirige conjuntamente a la molécula de adhesión celular epitelial y al clúster de diferenciación 3, desarrollado independientemente por la empresa, para el tratamiento del derrame pleural maligno. El estudio MPE pretende investigar la eficacia y seguridad del M701 mediante infusión intrapleural en comparación con la toracocentesis y/o la quimioterapia torácica en pacientes con derrame pleural maligno causado por cáncer de pulmón de células no pequeñas. El derrame pleural maligno es una complicación frecuente en pacientes con tumores avanzados, como el cáncer de pulmón y el cáncer de mama.

Está causado por células tumorales que invaden los tejidos y desencadenan la liberación de factores negativos, lo que provoca una disfunción de las células endoteliales y un aumento de los exudados. Las células tumorales obstruyen los vasos linfáticos, lo que provoca la acumulación de líquido. El MPE no sólo provoca síntomas que repercuten significativamente en la calidad de vida de los pacientes, como opresión torácica, disnea, dolor torácico, náuseas y vómitos, sino que también afecta a la evaluación por parte de los médicos de la eficacia de las terapias sistémicas actuales.

En China siguen faltando fármacos clínicos para la MPE. En los países europeos y en América, se recomienda la administración intrapleural de polvos de talco para el MPE con el fin de promover la adhesión pleural, inhibiendo así la producción de exudados. Sin embargo, este enfoque tiene graves efectos secundarios.

Se necesitan urgentemente fármacos innovadores más seguros y eficaces para los pacientes. El M701, un BsAb, es un fármaco biológico innovador de categoría I que puede dirigirse tanto a la EpCAM (como diana en las células tumorales) como a la CD3 (como diana de activación de las células T inmunitarias). Su principal mecanismo de acción consiste en unirse tanto a las células tumorales como a las células T inmunitarias a través de estas dianas, activando así las células T para destruir las células tumorales.

Por lo tanto, la infusión intrapleural de M701 puede activar las células inmunitarias para eliminar y suprimir selectivamente las células tumorales en la cavidad torácica, logrando así el efecto de inhibir el derrame pleural. En el ensayo clínico de fase Ib realizado por la empresa, la infusión intrapleural de M701 demostró una buena seguridad y eficacia para el MPE.