Ziccum AB ha firmado un Acuerdo de Colaboración para un proyecto conjunto con el Departamento de Farmacia de la Universidad de Copenhague (UCPH), sobre la ingeniería de formas farmacéuticas sólidas inhalables de vacunas de ARNm que incluirá estudios in vivo de materiales de ARNm/LNP formulados y secados utilizando el exclusivo LaminarPace de Ziccum. La contraparte de la UCPH es la líder internacional de opinión clave (KOL) en vacunas, la profesora Camilla Foged, autora de 130 artículos y líder del grupo internacional de Diseño y Administración de Vacunas del Departamento de Farmacia de la UCPH. El proyecto tiene una importancia estratégica para Ziccum, que estudió la posibilidad de colaborar con varias instituciones antes de cerrar el acuerdo con la UCPH.

Utilizará la tecnología única de formulación y secado de Ziccum para productos biológicos, LaminarPace, que transforma los delicados materiales líquidos de ARNm/ARNL en polvo seco estable y bioactivo sin exponerlos a temperaturas extremas, factores de estrés o degradación, lo que lo diferencia de los sistemas de secado farmacéuticos heredados. El proyecto incluirá estudios in vivo en los que se compararán las formas farmacéuticas sólidas formuladas con LaminarPace de materiales de ARNm/LNP y las formas farmacéuticas líquidas en estudios cara a cara con ratones. El propósito es validar aún más el rendimiento de LaminarPace académicamente con un potencial de publicaciones científicas. El proyecto está estructurado en varias fases, desde la caracterización fisicoquímica y las pruebas in vitro hasta la obtención de imágenes in vivo y la inmunogenicidad.

El proyecto comparará las formas farmacéuticas sólidas con las formas farmacéuticas líquidas en estudios con ratones y, a continuación, evaluará las formas farmacéuticas sólidas más prometedoras. Está previsto que el proyecto se desarrolle entre 2023 y 2024. Las formas farmacéuticas sólidas inhalables de vacunas de ARNm son de gran interés para la industria biofarmacéutica. Prometen una mayor estabilidad de almacenamiento en comparación con las formulaciones líquidas, una administración simplificada al paciente evitando las inyecciones y una capacidad para estimular el sistema inmunitario de las mucosas.

LaminarPace se desarrolló originalmente de forma específica para secar biológicos líquidos y convertirlos en aerosoles para inhalación. Ofrece capacidades de ingeniería y caracterización de partículas, ventajas importantes a la hora de formular formas farmacéuticas inhalables. Ziccum comunicó recientemente datos externos de actividad de ARNm que confirmaban los altos niveles de actividad y las excelentes características in vitro del material ARNm/LNP formulado y secado por LaminarPace. La empresa ha firmado recientemente acuerdos con dos corporaciones farmacéuticas multinacionales para estudios de evaluación de las capacidades de LaminarPace en materiales de ARNm/LNP.