Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijeron que no habían detectado una relación entre las vacunas y los derrames cerebrales en otras dos bases de datos de vigilancia de la seguridad.
Los nuevos datos se presentaron en una reunión de expertos externos que asesoran a la FDA sobre la política de vacunas.
A principios de este mes, las autoridades sanitarias estadounidenses dijeron que habían detectado la posible relación con los accidentes cerebrovasculares isquémicos en personas mayores de 65 años que recibieron las nuevas inyecciones de refuerzo en su base de datos Vaccine Safety Datalink (VSD). En ese momento dijeron que era muy poco probable que representara un verdadero riesgo clínico.
La Dra. Nicole Klein, de la empresa sanitaria Kaiser Permanente, que mantiene los datos del VSD para los CDC, dijo que la tasa de ictus observada en la base de datos se había ralentizado en las últimas semanas, pero que la señal seguía siendo estadísticamente significativa, lo que significa que probablemente no se debía al azar.
La mayoría de los casos confirmados también habían recibido la vacuna contra la gripe al mismo tiempo, lo que podría ser un factor, dijo.
El científico de la FDA Richard Forshee dijo que la agencia planea estudiar si existe un mayor riesgo de ictus por recibir las dos vacunas al mismo tiempo.
Ambas agencias siguen recomendando que los adultos mayores reciban las vacunas de refuerzo, ahora adaptadas para dirigirse tanto a las variantes Omicron como al coronavirus original.
El Dr. Walid Gellad, profesor de medicina de la Universidad de Pittsburgh, dijo que la cuestión requería más investigación.
"A veces las señales no son claras", dijo Gellad en un correo electrónico. "Tiene sentido investigarlo más, y no tiene sentido cambiar la práctica dados los beneficios conocidos (de recibir el refuerzo) en este grupo de edad".
