Abingdon Health plc proporciona información actualizada sobre la prueba de flujo lateral del antígeno del SARS-CoV-2 de AffiDX®.
10 de enero 2022 a las 08:05
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Abingdon Health plc proporciona la siguiente actualización sobre la prueba de flujo lateral del antígeno del SARS-CoV-2 AffiDX® de Avacta Group plc: Abingdon confirma que ha completado la transferencia técnica del producto AffiDX® SARS-CoV-2 lateral flow test según lo previsto. La transferencia técnica es el proceso de tomar un producto desarrollado y optimizar todos los procesos y elementos para su fabricación en masa. Los lotes finales de transferencia técnica se enviaron a Avacta a mediados de diciembre de 2021, y los productos se ajustaron a las especificaciones definidas y superaron todos los procedimientos de control de calidad. Abingdon también toma nota del anuncio de Avacta de esta mañana en relación con su prueba de flujo lateral de antígeno AffiDX® SARS-CoV-2, que destaca que la sensibilidad de la prueba se reduce a cargas virales más bajas cuando se identifica la variante Omicron, en comparación con la sensibilidad de la prueba con las variantes anteriores. La compañía entiende que esta es una característica reportada para otras pruebas de flujo lateral ya en el mercado. La empresa señala que el reactivo Affimer® de Avacta en la prueba AffiDX® detecta la variante Omicron con la misma sensibilidad que la variante Delta, y que es el rendimiento del anticuerpo, que se empareja con el Affimer® en la prueba, el que se ha visto afectado por las mutaciones adicionales Omicron. La empresa también señala que Avacta ha tomado de forma independiente la decisión de suspender las ventas de la prueba de antígenos AffiDX® mientras sustituye el anticuerpo del producto para garantizar que su rendimiento con la variante Omicron coincida con el alto rendimiento con las mutaciones anteriores. Los científicos de Abingdon trabajarán con Avacta para acelerar el proceso de sustitución del anticuerpo en el formato actual del ensayo y completar el proceso de transferencia de tecnología con esta nueva especificación. La empresa tiene dos proyectos en el ensayo del antígeno COVID-19. Estos dos proyectos implican el escalado y la transferencia técnica a la fabricación para la prueba de flujo lateral del antígeno del SARS-CoV-2 de AffiDX® y para la prueba rápida de antígeno Vatic KnowNow, desarrollada por Vatic Health Limited, que utiliza una muestra de saliva. El proceso de transferencia técnica para la prueba rápida de antígeno Vatic KnowNow sigue en marcha y se prevé que se complete durante el primer trimestre de 2022. Según Vatic, la prueba KnowNow? imita los medios a través de los cuales el virus interactúa con la superficie de una célula humana para detectarlo. Como resultado, esperan que siga identificando el virus del SARS-CoV-2 incluso ante posibles mutaciones en el futuro. Abingdon también cuenta con otras oportunidades de servicios contractuales no relacionados con el COVID-19 que intentará llevar a cabo mediante la transferencia técnica y la fabricación a su debido tiempo.
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Abingdon Health plc ofrece servicios de desarrollo y fabricación por contrato de flujo lateral (servicios CDMO) y servicios contractuales relacionados a una base internacional de clientes. Ofrece sus servicios a una base internacional de clientes de diversos sectores industriales, que incluyen pruebas clínicas, de autodiagnóstico, de salud animal, de sanidad vegetal y medioambientales. Sus segmentos incluyen la venta de productos, la fabricación por contrato, el desarrollo por contrato y la regulación. Sus servicios de regulación incluyen la elaboración de expedientes técnicos, el apoyo a la presentación de expedientes de regulación, la implantación de sistemas de gestión de calidad y la garantía de calidad. La división CDMO de la empresa ofrece desarrollo de productos, apoyo normativo, transferencia de tecnología y servicios de fabricación para clientes que buscan desarrollar nuevos ensayos o transferir ensayos existentes basados en laboratorio a un formato de flujo lateral. Su gama de autodiagnósticos Abingdon Simply Test es una plataforma de comercio electrónico que ofrece una serie de autodiagnósticos para que los consumidores puedan gestionar su propia salud y bienestar.