Origin Life Sciences, Inc. anunció que su cliente, Origin Life Sciences, Inc. está a punto de iniciar un estudio clínico piloto aprobado por el IRB para evaluar el tratamiento de la onicomicosis con su tecnología de óxido nítrico generado por plasma. ADMT proporcionó servicios de ingeniería, reglamentación y fabricación a Origin en el desarrollo del IonoJet, que permite la administración dirigida de un flujo de NO generado por plasma producido a partir del aire ambiente en el punto de terapia. La onicomicosis, una infección fúngica de la uña que se da en aproximadamente el 14% de la población adulta, no es sólo un problema estético.

Si no se trata, puede causar dolor, molestias y deterioro físico, lo que repercute negativamente en la calidad de vida. Las terapias antimicóticas orales son eficaces, pero sus importantes efectos adversos limitan su uso. Las terapias antimicóticas tópicas tienen menos efectos adversos, pero son menos eficaces que las terapias antimicóticas orales.

Por lo tanto, una opción terapéutica eficaz y no invasiva puede suponer un beneficio significativo para las decenas de millones de personas que sufren esta afección. Origin pretende aprovechar la tecnología en el desarrollo de terapias con diversos fines terapéuticos, entre ellos como terapia antiinfecciosa, antiinflamatoria y regeneradora de tejidos para heridas crónicas e infecciones de piel y tejidos blandos. Se ha llevado a cabo un estudio clínico aleatorizado y controlado de la seguridad y la dosificación de Ionojet de Origin en 83 pacientes con úlceras de pie diabético ("UPD") que presentaban una respuesta inadecuada al tratamiento estándar, con resultados prometedores.

Origin tiene la intención de realizar un estudio pivotal en DFU y, si tiene éxito, presentar una solicitud de aprobación previa a la comercialización a la FDA. OnychomycOS es una de las próximas indicaciones que persigue Origin, comenzando con este estudio piloto en 40 sujetos que presentan uñas de los pies infectadas por hongos, que serán tratados durante 8 semanas con un seguimiento de 6 meses, posterior a la terapia. Origin contrató los servicios de ingeniería de dispositivos médicos de ADMT para el desarrollo del Ionojet y para la producción de las unidades de estudio utilizadas en los estudios.

ADMT desarrolló y fabricó el Ionojet en sus instalaciones de desarrollo y fabricación de dispositivos médicos, registradas en la FDA y con certificación ISO-13485.