Alembic Pharmaceuticals recibió varias aprobaciones de productos (provisionales o definitivas) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) durante el trimestre que finalizó el 31 de diciembre de 2023. Alembic cuenta con un total acumulado de 196 aprobaciones ANDA (170 aprobaciones finales y 26 aprobaciones provisionales) de la USFDA. VTE), en combinación con aspirina, está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares importantes (muerte cardiovascular [CV], infarto de miocardio [IM] y accidente cerebrovascular) en pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica (EAC) o enfermedad arterial periférica (EAP)., Dapsona gel, 7,5%, Final, Almirall, LLC, Aczone Gel, Dapsona gel,7,5% está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en pacientes de 12 años o más., Solución oftálmica de bromfenaco al 0,07%, provisional, Bausch & Lomb Incorporated, Solución oftálmica Prolensa, La solución oftálmica de bromfenaco al 0,07% está indicada para el tratamiento de la inflamación postoperatoria y la reducción del dolor ocular en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.

Nombre del producto, Aprobación final/tentativa, Nombre del innovador, Marca, Indicación, Fluorouracilo inyectable USP, 5 g/100 mL (50 mg/mL), Envase a granel para farmacia (vial)., Final, Pharmcia and Upjohn, Adrucil Injection USP, El fluorouracilo es un inhibidor metabólico nucleósido indicado para el tratamiento de pacientes con-, - Adenocarcinoma de colon y recto, - Adenocarcinoma de mama, gástrico, adenocarcinoma, pancreático, adenocarcinomas, Carmustina para inyección USP, 100 mg/vial (vial monodosis)., Avet Lifesciences Private Limited, BiCNU Inyección, La carmustina para inyección está indicada como terapia paliativa como agente único o en terapia de combinación establecida en los siguientes: Tumores cerebrales glioblastoma, glioma del tronco encefálico, meduloblastoma, astrocitoma, ependimoma y tumores cerebrales metastásicos., Mieloma múltiple en combinación con prednisona., Linfoma de Hodgkin recidivante o refractario en combinación con otros fármacos aprobados., Linfomas no Hodgkin recidivantes o refractarios en combinación con otros fármacos aprobados. Consulte la etiqueta para ver la indicación completa. Nombre del producto, Aprobación final/tentativa, Nombre del innovador, Indicación, Aciclovir crema, Aciclovir crema, 5% es un inhibidor de la ADN polimerasa análogo desoxinucleósido del virus del herpes simple (VHS) indicado para el tratamiento del herpes labial recurrente (herpes labial) en adultos inmunocompetentes y adolescentes a partir de 12 años, Osimertinib comprimidos, 40 mg, y 80 mg., tentativo, AstraZeneca Pharmaceuti cals LP, Tagrisso Comprimidos, Los comprimidos de osimertinib están indicados para -el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores presentan deleciones del exón 19 o del exón 21 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).