Alembic Pharmaceuticals Limited ha recibido una Aprobación de Producto (Tentativa) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) durante el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2024. Alembic tiene un total acumulado de 197 aprobaciones ANDA (170 aprobaciones finales y 27 aprobaciones tentativas) de la USFDA. Nombre del producto Ribociclib comprimidos, 200 mg.

Aprobación final/tentativa, Innovador Novartis Pharmaceuticals Corporation, Nombre comercial Kisqali Comprimidos. Comprimidos de ribociclib indicados para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal (RH) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant como terapia endocrina inicial.