Alzinova AB (publ) anuncia que se ha reclutado al último paciente en la parte de dosis alta del estudio de fase 1b que la empresa está llevando a cabo con la vacuna candidata ALZ-101. El tratamiento se administra a un total de seis pacientes, que son tratados durante un periodo de 16 semanas y sometidos a seguimiento durante otras cuatro semanas. El análisis completo de la primera parte del estudio de fase 1b (Parte A) comunicado a principios de 2024 confirmó el perfil favorable de seguridad y tolerabilidad de la vacuna candidata ALZ-101. Además, se demostró una elevada tasa de respuesta inmunitaria, y los pacientes tratados con ALZ-101 respondieron con niveles de anticuerpos que aumentaron con el número de dosis administradas. El análisis también
demostró que los pacientes a los que se administró la dosis más alta de la vacuna respondieron al tratamiento en mayor medida. A la vista de los buenos resultados, Alzinova solicitó realizar una adición al estudio en la que se evalúe otra dosis más alta. Esto refuerza los conocimientos de Alzinova, entre otras cosas, sobre la dosificación de ALZ-101, lo que optimiza las condiciones para un próximo estudio clínico de fase 2. Ahora se ha reclutado al último paciente en la parte de dosis alta. Cada paciente es tratado con 400 g de la vacuna candidata ALZ-101. La parte de dosis alta se realiza como una parte abierta del estudio e incluye un total de seis pacientes que serán tratados en cuatro ocasiones durante un periodo de 16 semanas.
A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes durante otras cuatro semanas.