ANGLE plc ha anunciado su participación en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), que se celebrará en San Diego, EE.UU. del 5 al 10 de abril de 2024. ANGLE presentará un póster titulado "Desarrollo y validación analítica de un ensayo novedoso para la evaluación de HER2 en células tumorales circulantes recogidas mediante el sistema Parsortix®? e incorporando tecnologías de imagen BioView".

El póster se refiere a la colaboración de la empresa con BioView, para la que ANGLE está desarrollando un ensayo integral para la evaluación de la amplificación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) y la expresión de proteínas en células tumorales circulantes (CTC) cosechadas mediante el sistema Parsortix a partir de la sangre de pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM). Los datos presentados muestran el desarrollo y la validación analítica de este ensayo mediante el BioView Allegro Plus, una plataforma automatizada de alto rendimiento para la obtención de imágenes y la identificación de CTC. El sistema facilita la evaluación de la clasificación de las CTC, la expresión del biomarcador HER2 y la evaluación del número de copias del gen HER2 mediante hibridación fluorescente in situ.

El estudio interno de ANGLE informa del éxito de la identificación de la proteína HER2 y de la información sobre la copia del gen de los objetivos celulares con una pérdida mínima de células. El análisis de muestras clínicas mediante el ensayo ha demostrado la capacidad de detectar CTC positivas para HER2 en pacientes que anteriormente eran negativas para HER2 según una biopsia de tejido primaria. Este ensayo se está desarrollando como kit de producto para la identificación mínimamente invasiva de pacientes HER2 positivo y HER2 bajo, que pueden beneficiarse de las terapias dirigidas a HER2 y de los conjugados anticuerpo-fármaco HER2.

La capacidad de monitorizar el estado del HER2 a lo largo del tiempo a partir de muestras de sangre repetidas puede proporcionar datos valiosos para evaluar las opciones de tratamiento. La combinación del sistema Parsortix de ANGLE para la recolección de CTC para su análisis, las tecnologías de imagen y análisis de BioView y el nuevo kit de tinción de CTC de HER2 que se está desarrollando tiene como objetivo proporcionar un ensayo fácil de usar basado en un simple análisis de sangre, que proporcione un estado actualizado de HER2 a las pacientes con cáncer de mama de forma repetida. La evaluación del estado del HER2 mediante biopsia tisular es la norma actual para orientar los planes de tratamiento de las pacientes con cáncer de mama.

En concreto, las CTC, como analito de biopsia líquida, han demostrado un potencial considerable para proporcionar información clave sobre el estado del HER2 en pacientes con cáncer de mama. Un estudio realizado por terceros en 575 pacientes con cáncer de mama descubrió que el estado del HER2 había cambiado en el 38% de las pacientes desde la biopsia de tejido primaria original hasta la biopsia de tejido metastásica, en el momento de la recidiva de la enfermedad.