Aspira Women?s Health Inc. ha anunciado que ha completado el diseño de EndoCheck a partir del análisis de las muestras recibidas de la Universidad de Oxford en octubre. Los datos muestran que EndoCheck es un análisis de sangre de alto rendimiento para la endometriosis localizada, incluidas las masas de endometriosis ovárica conocidas como endometrioma. La empresa está colaborando con la Universidad de Oxford en la elaboración de un resumen para su presentación y de un manuscrito para su publicación con el fin de apoyar un lanzamiento comercial en 2024.

La verificación independiente de la prueba EndoCheck para endometriomas, el siguiente paso en su desarrollo, comenzará en breve con los datos que proporcionará The Dana Farber Cancer Institute. El endometrioma es una forma localizada de endometriosis que ha formado una masa ovárica. Es uno de los tipos más frecuentes de endometriosis.

Todas las endometriosis, incluidos los endometriomas, se diagnostican actualmente mediante cirugía laparoscópica invasiva. Se espera que el rendimiento de la prueba EndoCheck sea suficiente para ofrecer una alternativa clínica no invasiva a la cirugía laparoscópica para los endometriomas. EndoCheck se desarrolló en una plataforma autorizada por la FDA en el laboratorio CLIA de la empresa, lo que permitirá un rápido lanzamiento como prueba desarrollada en laboratorio una vez completados los pasos de validación restantes, la evaluación de la aplicación comercial y la publicación de un manuscrito revisado por pares.

Además de EndoCheck, la empresa ha seguido avanzando en el desarrollo de EndoMDx, que incorpora miARN, proteínas y características clínicas para identificar todos los tipos y localizaciones de la endometriosis. Aspira está desarrollando EndoMDx a través de un acuerdo de investigación patrocinado con un consorcio de instituciones académicas y de investigación de categoría mundial liderado por el Instituto Oncológico Dana Farber. La migración de la plataforma y la validación de las pruebas de una firma EndoMDx patentada, entregada a principios de este año, están en marcha.

Aspira cree que las muestras del Instituto Oncológico Dana Farber, su biobanco de endometriosis existente y el estudio clínico EndoCheck en curso serán suficientes para completar el diseño y el desarrollo de EndoMDx en 2024.