ASTRAZENECA PLC (Alliance News)- AstraZeneca PLC anunció el lunes nuevos datos de estudio y una nueva aprobación para su medicamento contra el cáncer Tagrisso.
La empresa farmacéutica con sede en Cambridge informó de los análisis positivos de su ensayo de fase III Laura para Tagrisso en cáncer de pulmón.
El tratamiento, tras la quimiorradioterapia, mostró una "mejora significativa de la supervivencia sin progresión" en un grupo de enfermos de cáncer de pulmón de células no pequeñas, frente a los del grupo placebo.
Los datos de supervivencia global mostraron una "tendencia favorable" para Tagrisso, pero Astra señaló que los datos "no estaban maduros" en el momento del análisis. El ensayo seguirá evaluando la supervivencia global como criterio de valoración secundario.
Por otra parte, la empresa anunció que Tagrisso con quimioterapia había recibido la aprobación de la Food & Drug Administration estadounidense para su uso en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico.
Además, Astra señaló que su solicitud de licencia biológica para datopotamab deruxtecan ha sido aceptada por la FDA.
La solicitud, realizada junto con la empresa farmacéutica Daiichi Sankyo Co Ltd, con sede en Tokio, se refería al uso del fármaco en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico que hayan recibido terapia sistémica previa.
Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de Investigación y Desarrollo en Oncología de AstraZeneca, declaró: "Datopotamab deruxtecan tiene el potencial de ofrecer a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no escamoso tratados previamente una alternativa eficaz y tolerable a la quimioterapia convencional. Con las discusiones reguladoras en curso en todo el mundo y una presentación paralela en curso en EE.UU. en cáncer de mama, esto es sólo el principio de nuestros esfuerzos para poner este novedoso tratamiento a disposición de los pacientes lo antes posible."
Las acciones de Astra subieron un 3,9% a 10.489,12 peniques cada una el lunes por la mañana en Londres, mientras que las de Daiichi Sankyo cerraron un 0,1% más bajas a 4.873,00 yenes cada una en Tokio.
Por Tom Budszus, editor de espacios de Alliance News
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