(Alliance News) - AstraZeneca PLC comunicó el lunes que se ha recomendado la autorización de comercialización de Soliris en la UE para su uso ampliado en la miastenia grave generalizada, gMG.

La compañía farmacéutica con sede en Cambridge dijo que se recomendó la aprobación del tratamiento para un uso ampliado que incluya el tratamiento de la gMG refractaria en niños y adolescentes que dan positivo al anticuerpo contra el receptor de acetilcolina, AChR.

Ya fue aprobado para determinados adultos con gMG en 2017, y también cuenta con aprobaciones en EE.UU., China y Japón.

"La gMG es una enfermedad neuromuscular rara, debilitante, crónica y autoinmune que conduce a una pérdida de la función muscular y a una debilidad grave", explicó Astra.

Está causada por un defecto en la acción de la acetilcolina en las uniones neuromusculares.

Soliris, conocido genéricamente como eculizumab, es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la proteína C5 de la cascada terminal del complemento. La cascada terminal del complemento es una parte del sistema inmunitario del organismo que, cuando se activa de forma incontrolada, puede llevar al cuerpo a atacar a las células sanas.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha adoptado una opinión positiva para el tratamiento. Si se autoriza, Soliris sería "la primera y única terapia dirigida" para pacientes pediátricos mayores de seis años con gMG refractaria en la UE, afirmó Astra.

Las acciones de AstraZeneca bajaban un 0,2% a 11.404,00 peniques cada una en Londres el lunes por la mañana.

Por Elizabeth Winter, reportera senior de mercados de Alliance News

Comentarios y preguntas a newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Todos los derechos reservados.