(Alliance News) - Un tratamiento que prolonga la vida de las personas con cáncer de mama avanzado ha sido bloqueado para su uso por el NHS en Inglaterra, en una medida que puede afectar a miles de pacientes.

El Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial (Niza) afirmó que el coste que se pedía al NHS que pagara por el trastuzumab deruxtecan -vendido bajo la marca Enhertu- era "demasiado elevado" en relación con sus beneficios.

La organización benéfica Breast Cancer Now ha descrito la decisión como un "día negro" para las pacientes con la enfermedad y ha instado al fabricante Daiichi Sankyo Co Ltd, que desarrolló el fármaco con AstraZeneca PLC, a "volver a la mesa" con Nice y NHS England.

Enhertu es el primer tratamiento dirigido autorizado para pacientes con cáncer de mama HER2-bajo que no puede extirparse quirúrgicamente o que se ha extendido a otras partes del cuerpo, también conocido como cáncer de mama metastásico.

A las pacientes se les ofrecen tratamientos para el cáncer HER2 negativo -generalmente quimioterapia-, pero podrían beneficiarse de las terapias dirigidas.

El borrador de la guía publicado por Niza en septiembre decía que no recomendaría Enhertu para su uso en el NHS en Inglaterra debido a incertidumbres en la información proporcionada por el fabricante y pedía más detalles.

El organismo de control del gasto pausó entonces su evaluación en diciembre mientras se mantenían las conversaciones comerciales, pero éstas han concluido ahora sin que se haya llegado a un acuerdo sobre el precio.

Si Nice hubiera recomendado el tratamiento, unos 1.000 pacientes al año habrían sido elegibles.

La baronesa Delyth Morgan, directora ejecutiva de Breast Cancer Now, declaró: "Éste es un día negro para las personas afectadas por un cáncer de mama secundario incurable.

"NHS England, Niza, Daiichi Sankyo y AstraZeneca han fallado a las personas que viven con la enfermedad. Han bloqueado un tratamiento vital que ofrece la esperanza de más tiempo de vida a miles de personas con cierto tipo de cáncer de mama secundario."

Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos de Nice, afirmó que los costes que se pedían al servicio sanitario eran "demasiado elevados en relación con los beneficios" de Enhertu y que la organización está "extremadamente decepcionada" por no poder recomendar el tratamiento para su uso en el NHS.

Y añadió: "El telón de fondo de las discusiones comerciales fue la creencia del comité de valoración independiente de que, basándose en las pruebas disponibles, Enhertu representa un avance significativo para las personas con cáncer de mama avanzado HER2-bajo que actualmente tienen opciones limitadas de quimioterapia y la mayoría no dispone de tratamientos dirigidos.

"Sin embargo, una incertidumbre clave en la estimación de la rentabilidad de Enhertu fue cuánto más tiempo vivirán las personas que reciban Enhertu en comparación con las que reciban el tratamiento estándar en el futuro.

"El comité independiente consideró cuidadosamente todas las pruebas y aplicó su criterio sobre el enfoque clínicamente más plausible en el que basar su decisión".

Enhertu fue aprobado para su uso en el NHS de Escocia por el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) en diciembre.

Haran Maheson, vicepresidente y responsable de oncología de Daiichi Sankyo Reino Unido, advirtió de que los pacientes de Inglaterra se enfrentarán ahora a una "lotería de códigos postales" para recibir tratamiento.

"Nos decepciona enormemente que las pacientes con cáncer de mama de Inglaterra y Gales vayan a perder un tratamiento eficaz debido a un tecnicismo en la nueva fórmula que utiliza Niza para evaluar los medicamentos contra el cáncer", afirmó.

"Como hemos demostrado en Escocia, es posible proporcionar acceso a este medicamento de forma rentable dentro del Reino Unido. Los pacientes se enfrentan ahora a una lotería de códigos postales.

"Se trata del primer y único medicamento autorizado dirigido contra el HER2 eficaz en el cáncer de mama HER2-bajo y, por desgracia, el enfoque de Niza no reconoce adecuadamente la gravedad de esta enfermedad devastadora.

"Seguimos decididos a encontrar una solución para ofrecer un acceso equitativo a las pacientes de todo el Reino Unido e instamos a Niza a ser más constructiva a la hora de ejercer la flexibilidad en su proceso de evaluación".

La baronesa Morgan afirmó que la decisión para Inglaterra significa que "miles de madres, hijas, hermanas, esposas, colegas y amigas que quieren estar allí y crear recuerdos especiales, se enfrentan ahora a la insoportable realidad de saber que existe un tratamiento que podría haber sido un salvavidas para ellas, pero que permanece fuera de su alcance, mientras que a las mujeres de Escocia se les ha concedido el acceso".

"Ni nosotros, ni las personas afectadas por un cáncer de mama secundario nos daremos por vencidos", añadió.

"Niza, NHS Inglaterra, Daiichi Sankyo y AstraZeneca tampoco deben hacerlo: deben volver a la mesa y encontrar una solución que ponga en primer lugar a las mujeres con cáncer de mama secundario".

"NHS England debe hacer todo lo posible para ser flexible y ayudar a cumplir su compromiso continuado de hacer llegar los últimos medicamentos de vanguardia a las pacientes. Daiichi Sankyo y AstraZeneca deben asegurarse de que están haciendo todo lo posible para fijar el precio del medicamento a un coste que sea justo para el NHS."

Un portavoz del NHS dijo: "NHS England esperaba que las compañías farmacéuticas AstraZeneca y Daiichi Sankyo ofrecieran este tratamiento a un precio que permitiera a Niza recomendar su uso para pacientes con cáncer de mama secundario.

"Estamos profundamente decepcionados por el hecho de que AstraZeneca y Daiichi Sankyo no hayan estado dispuestas a poner precio a este tratamiento para permitir su aprobación, negando así a las pacientes del NHS la oportunidad de acceder a este último avance en la atención".

Las acciones de AstraZeneca subieron un 0,8% a 10.122,00 peniques cada una el martes por la tarde en Londres, mientras que las de Daiichi Sankyo cerraron un 0,9% al alza a 4.945,00 yenes cada una.

Por Storm Newton, periodista de salud

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fuente: PA

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