La terapia de acción prolongada, también conocida como nirsevimab, recibió la autorización de comercialización en la UE para la prevención de la enfermedad por infecciones causadas por el virus respiratorio sincitial (VRS), dijo Sanofi en un comunicado.

En Estados Unidos, el producto, sobre el que la empresa sueca Orphan Biovitrum también tiene algunos derechos, está todavía en fase de revisión reglamentaria como posible terapia innovadora.

Beyfortus, que se administra por inyección intramuscular, fue recomendado para su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento en septiembre.

El VRS causa miles de hospitalizaciones y muertes en todo el mundo cada año en niños pequeños y ancianos, pero la compleja estructura molecular del virus y las preocupaciones de seguridad han obstaculizado los esfuerzos para desarrollar una vacuna desde que el virus se descubrió por primera vez en 1956.

Una opción preventiva existente sólo para los bebés de alto riesgo es Synagis, también desarrollada por AstraZeneca pero vendida por la sueca Orphan Biovitrum en Estados Unidos. Eso requiere hasta cinco inyecciones para cubrir una temporada típica de VRS.

Es probable que surjan nuevas opciones para proteger a los bebés. Pfizer dijo esta semana que su vacuna experimental contra el VRS resultó eficaz para prevenir infecciones graves en los bebés cuando se administra a las futuras madres en la segunda mitad del embarazo.