BioCardia?, Inc. ha anunciado que ha completado la presentación del sistema de terapia celular CardiAMP a la Agencia de Dispositivos Farmacéuticos y Médicos de Japón (PMDA) con vistas a su aprobación para la indicación de insuficiencia cardiaca isquémica con fracción de eyección reducida (HFrEF). La consulta formal con la PMDA para revisar la presentación está prevista en aproximadamente tres meses y será la tercera consulta de BioCardia con la PMDA.
BioCardia, Inc. Completa la presentación del sistema de terapia celular Cardiamp en insuficiencia cardiaca ante la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos de Japón
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