Bod Australia Limited proporciona el siguiente resumen estadístico de su estudio farmacocinético (PK) de cannabidiol (CBD) de fase 1. El estudio PK, realizado como parte de una serie de elementos dentro del proyecto Schedule 3 (sólo para farmacéuticos) de Bod, constituye un paso crítico y necesario para la presentación del expediente de la Compañía a la TGA (Asociación de Productos Terapéuticos). El ensayo clínico de fase IIb en curso de Bod apuntala el impulso de la empresa para desarrollar un nuevo producto de CBD de la Lista 3 (sólo para farmacéuticos) que se pondrá a disposición del mercado australiano.

Esto respalda la estrategia de Bod de vender constantemente los productos a través de los canales de SAS-B desde 2018, lo que ha permitido a la Compañía construir un fuerte punto de apoyo en el mercado. El estudio PK consistió en 3 brazos de tratamiento oral administrados en una sola dosis en un diseño cruzado en 14 sujetos sanos de entre 18 y 50 años, cada uno de los cuales equivale a 100 mg de CBD al día: Cápsula de gelatina blanda Bod ECS BioAbsorb; aceite Epidyolex (un cannabidiol de prescripción purificado, derivado de plantas y aprobado por la TGA y la FDA); aislado de CBD en aceite MCT (un suplemento elaborado a partir de una estructura de grasa denominada triglicéridos de cadena media). Los análisis estadísticos recibidos sobre el estudio respaldan el potencial del exclusivo gel blando ECS BioAbsorb de Bod para convertirse en el formato de administración de referencia en el mercado del CBD sin receta.

Los resultados que se indican a continuación se refieren a los criterios de valoración primarios y secundarios del ensayo: La cápsula blanda de Bod ECS BioAbsorb mostró una concentración de CBD en sangre superior en un 20% a la de Epidyolex; La cápsula blanda de Bod ECS BioAbsorb mostró una concentración de CBD en sangre superior en un 400% a la de la solución de aceite aislado de CBD; La concentración máxima de CBD tras una única administración oral de Bod ECS BioAbsorb Softgel fue superior en un 60% a la de Epidyolex; La concentración máxima de CBD tras una única administración oral de Bod ECS BioAbsorb Softgel fue un 600% mayor que la solución de aceite de CBD; El tiempo para alcanzar la concentración máxima de CBD tras una única administración oral de Bod ECS BioAbsorb Softgel fue dos veces más rápido que el Epidyolex y cinco veces más rápido que la solución de aceite de CBD.