CardieX Limited anuncia que, tras su reciente presentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la aplicación CONNEQT Companion App (App), la FDA ha informado a la empresa de que la App ha sido clasificada como un MDDS no dispositivo, en lugar de un accesorio de un dispositivo médico de clase II. Como resultado, la Compañía tiene ahora la flexibilidad de lanzar la App, sujeta a la autorización de la FDA del CONNEQT Pulse.
La clasificación de MDDS de la aplicación CONNEQT proporciona a la empresa flexibilidad no sólo a la hora de lanzar la aplicación, sino que también desatasca la vía de comercialización de los próximos dispositivos de CardieX, dado que no será necesario presentar una solicitud completa por separado a la FDA para la aplicación complementaria para el consumidor.