Hyphens Pharma International Limited ha anunciado que su filial, Hyphens Pharma Pte. Ltd., ha suscrito acuerdos exclusivos de licencia y suministro con Cassiopea S.p.A., filial de Cosmo Pharmaceuticals N.V. (Cosmo) para los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de Winlevi® (clascoterona) crema 1% y todas las futuras ampliaciones y/o mejoras del producto para el tratamiento del acné en 10 países del sudeste asiático. Winlevi® es un nuevo fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) con un mecanismo de acción único para el tratamiento tópico del acné en pacientes a partir de 12 años.

Es el inhibidor tópico del receptor androgénico que ataca el componente hormonal androgénico del acné y es el primer nuevo tipo de medicamento contra el acné aprobado por la FDA desde 1982. Al ser la única crema tópica que trata el acné hormonal directamente en la piel, ofrece un enfoque sin antibióticos para las personas que sufren acné en todo el mundo. Winlevi® inhibe la producción de sebo y la inflamación al dirigirse a los receptores de andrógenos de las células de las glándulas sebáceas.

Los tratamientos orales suelen prescribirse para tratar el acné hormonal, pero normalmente sólo se recetan a las mujeres. Con Winlevi®, los varones que sufren acné, así como las mujeres que no desean tomar medicamentos orales, pueden beneficiarse ahora de este tratamiento, el primero de su clase, lo que convierte a Winlevi® en un revolucionario en la lucha contra el acné. En un estudio en el que participaron 3.888 sujetos chinos de Singapur, la prevalencia estimada del acné vulgar es del 53,8%.

El acné puede tener profundos efectos sociales y psicológicos en adolescentes o adultos jóvenes cuando afecta a su autoestima. Como primer medicamento novedoso contra el acné en décadas, Winlevi® tiene un enorme potencial para revolucionar el ámbito del tratamiento del acné. Winlevi® será la primera terapéutica innovadora de Hyphens Pharma, lo que profundizará su cartera de productos dermatológicos.

En virtud de los acuerdos exclusivos de licencia y suministro, el Grupo abonará a Cassiopea S.p.A. un pago inicial de 1 millón de dólares, posibles hitos reglamentarios y de ventas por un total de hasta 4 millones de dólares y los habituales cánones de dos dígitos sobre las ventas netas. Los acuerdos de licencia y suministro exclusivos no tendrán un efecto material sobre los activos netos tangibles o los beneficios por acción del Grupo para los ejercicios financieros que finalizan el 31 de diciembre de 2022 y el 31 de diciembre de 2023.