Celltrion, Inc. presentó resultados positivos a los dos años de los estudios LIBERTY ampliados (LIBERTY-CD1 y LIBERTY-UC2) en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU) de moderada a gravemente activas. Celltrion también presentó los resultados endoscópicos del análisis post-hoc del estudio LIBERTY-CD. Estos datos se presentaron en forma de póster en el 19º congreso anual de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO), celebrado en Estocolmo (Suecia).

Resultados a dos años de los estudios CT-P13 SC LIBERTY: Los estudios LIBERTY-CD y LIBERTY-UC continuaron hasta las 102 semanas como tratamientos en fase de extensión, tomando como base los ensayos LIBERTY iniciales. Los estudios, de dos años de duración, evaluaron la eficacia y la seguridad a largo plazo de CT-P13 SC en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU), respectivamente. En el estudio CT-P13 SC LIBERTY-CD, un total de 180 pacientes con EC de moderada a gravemente activa entraron en la fase de extensión hasta la semana 102 y recibieron CT-P13 SC 120 mg con independencia del brazo asignado previamente en la fase de mantenimiento.

154 (85,6%) pacientes completaron la fase de extensión, y los resultados de eficacia, incluidas la remisión clínica, la respuesta clínica, la remisión endoscópica, la respuesta endoscópica y la remisión sin corticosteroides, se mantuvieron en general en la semana 102 en comparación con la semana 54. No se notificaron nuevos problemas de seguridad durante la fase de extensión. En el estudio LIBERTY-UC CT-P13 SC, un total de 237 pacientes con CU de moderada a gravemente activa entraron en la fase de extensión y recibieron CT-P13 SC independientemente del grupo de tratamiento previo aleatorizado al inicio de la fase de mantenimiento.

El estudio LIBERTY-UC demostró una eficacia sostenida hasta la semana 102, con 208 (87%) pacientes que completaron la fase de extensión. La remisión clínica, la respuesta clínica, la mejoría endoscópica-histológica de la mucosa y la remisión sin corticosteroides se mantuvieron en general bien en la semana 102 en comparación con la semana 54. No se observaron nuevos problemas de seguridad durante la fase de extensión.

Análisis post hoc del estudio CT-P13 SC LIBERTY-CD: Un análisis post hoc independiente investigó el patrón de cicatrización endoscópica de la mucosa a través de segmentos intestinales en pacientes con EC que recibían tratamiento de mantenimiento con CT-P13 SC en el estudio de fase 3 LIBERTY-CD. El estudio endoscópico arrojó unas tasas de cicatrización endoscópica de la mucosa elevadas y constantes en todos los segmentos hasta un año, incluido el íleon terminal, con el tratamiento de mantenimiento con CT-P13 SC. Las tasas de cicatrización endoscópica completa de la mucosa y de cicatrización parcial de la mucosa fueron significativamente superiores en el brazo de CT-P13 SC en comparación con el placebo.