Los resultados finales del estudio PM007 de Chordate Medical muestran que el K.O.S. tiene un efecto significativo para el tratamiento preventivo de la migraña crónica. Los resultados se presentarán en la Reunión Científica de la Sociedad Americana de Cefaleas a mediados de junio y también están disponibles en la página web de la organización. Chordate Medical ha desarrollado la estimulación cinética oscilatoria (K.O.S), un tratamiento intranasal que proporciona un efecto preventivo para la migraña crónica y la congestión nasal crónica (rinitis).

En agosto de 2022, la empresa completó un amplio estudio de pacientes, el PM007, con K.O.S que incluía a 132 pacientes con migraña crónica. Las personas con migraña crónica sufren dolores de cabeza al menos 15 días al mes, de los cuales al menos 8 días son con migraña. El criterio principal de valoración de la eficacia en el estudio PM007 era reducir el número de días mensuales de cefalea con intensidad de moderada a grave, lo que se consiguió con significación estadística.

Resultados positivos del PM007: En el estudio, 67 de los pacientes recibieron tratamiento activo con K.O.S., mientras que 65 pacientes recibieron un tratamiento simulado/placebo validado. Los pacientes que recibieron el tratamiento activo mostraron una reducción significativa del número de días mensuales de dolor de cabeza de intensidad moderada a grave, en comparación con los pacientes que recibieron el tratamiento simulado. La diferencia con respecto a la línea de base se demostró utilizando las medias de mínimos cuadrados en el análisis ANCOVA.

American Headache Society - Chordate realizó el estudio en cinco clínicas neurológicas de Alemania y cuatro de Finlandia. La empresa ya había presentado anteriormente los resultados de subgrupos de la parte alemana del estudio y ahora la Sociedad Americana de Cefaleas ha publicado los resultados finales en un resumen en su página web. La sociedad incluye a investigadores y médicos dedicados al estudio y tratamiento de las cefaleas.

Cada año, la AHS organiza un congreso científico y la edición de este año se celebra en Austin, Texas, del 15 al 18 de junio. Los investigadores del estudio PM007 de Chordate Medical estarán allí para presentar el tratamiento K.O.S. y los resultados del estudio. Los resultados del estudio benefician a la comercialización: El estudio demostró que el K.O.S. tiene un efecto terapéutico sostenido y que el tratamiento se tolera bien sin acontecimientos adversos graves.

Esto hace que el tratamiento destaque sobre otros tratamientos preventivos del mercado por su favorable perfil de efectos secundarios. Basándose en los resultados, la empresa concluye que el K.O.S. es una opción terapéutica eficaz y segura para el tratamiento preventivo de la migraña crónica. Además, el tratamiento no contiene fármacos, lo que lo convierte en un valioso complemento del régimen terapéutico actual.