Danaher Corporation lanzó una colaboración estratégica con el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati, con el objetivo de mejorar la seguridad de los pacientes abordando una de las principales causas de fracaso en los ensayos clínicos. Como parte del programa Danaher Beacons, la colaboración plurianual pretende mejorar la tecnología de organoides hepáticos como solución de detección de toxicidad de fármacos para salvaguardar a los pacientes, lo que podría acelerar el desarrollo de nuevas terapias y ahorrar potencialmente miles de millones de dólares en productividad desaprovechada de investigación y desarrollo cada año. Más del 20% de los ensayos clínicos fracasan debido a lesiones hepáticas inducidas por fármacos (DILI), lo que supone hasta 3.000 millones de dólares anuales en esfuerzos perdidos.

Los modelos in vitro ampliamente utilizados para las pruebas de toxicidad, que se basan en líneas celulares inmortalizadas o en células primarias, a menudo se quedan cortos a la hora de predecir con exactitud respuestas humanas como la DILI. Las alternativas emergentes, como los organoides hepáticos ? modelos multicelulares complejos que han demostrado ser altamente predictivos de las respuestas humanas ?

pueden ofrecer una réplica fisiológicamente más compleja y personalizada de la biología humana, resultando valiosos para predecir las reacciones individuales de los pacientes a los fármacos y las intervenciones terapéuticas. Sin embargo, los organoides hepáticos no se han adoptado de forma generalizada porque es difícil fabricarlos de forma consistente a gran escala y suelen proceder de un número reducido de muestras que representan a una población de pacientes muy limitada. Como consecuencia, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas suelen tener dificultades para predecir con exactitud el riesgo de DILI en las fases preclínicas del desarrollo de fármacos ?

especialmente en poblaciones humanas genéticamente diversas que no están adecuadamente representadas por los actuales sistemas modelo. Molecular Devices, una filial de Danaher y proveedor líder de soluciones de alto rendimiento para las ciencias de la vida, aprovechará su larga relación con Cincinnati Children's para dirigir el trabajo del Beacon. Molecular Devices es pionera en soluciones integrales para el desarrollo de organoides, y recientemente ha lanzado el CellXpress.ai? Automated Cell Culture System, una solución con IA que automatiza los exigentes programas de producción para producir organoides fiables, reproducibles y racionalizados a escala.

El Cincinnati Children's Center for Stem Cell & Organoid Medicine (CuSTOM), un centro de excelencia multidisciplinar interdepartamental que aprovecha los avances en biología del desarrollo y tecnologías de células madre para crear tejidos humanos complejos y fisiológicamente funcionales, lleva produciendo organoides con la tecnología de Molecular Devices desde 2019. El trabajo de colaboración en el proyecto se llevará a cabo en una instalación de última generación conocida como laboratorio Acelerador CuSTOM (CA) que se centra en el proceso, el desarrollo de prototipos y la reducción de riesgos de la tecnología patentada para facilitar la traslación clínica y la comercialización.

La doctora Magdalena Kasendra, directora de Investigación y Desarrollo de CuSTOM, y el doctor Takanori Takebe, director de Innovación Comercial de CuSTOM y profesor asociado del Departamento de Pediatría de la Universidad de Cincinnati, codirigirán los esfuerzos del Beacon.