La cotización de DBV Technologies subió el jueves en la Bolsa de París tras recibir respuestas precisas de la FDA, la autoridad sanitaria estadounidense, con vistas a una próxima solicitud de comercialización de Viaskin Peanut en niños. Hacia las 10h45, la cotización subía un 4,4% tras haberse disparado un 10% en la apertura, lo que significa que sólo ha bajado alrededor de un 5% desde principios de año.

En un comunicado de prensa emitido anoche, DBV afirmó que la FDA había confirmado que su estudio de fase 3 "Epitope" había cumplido los criterios de éxito preespecificados para el criterio de valoración primario, sin necesidad de un estudio de eficacia adicional.



Sin embargo, se necesitarán datos adicionales para complementar los recogidos en el estudio y respaldar una solicitud de licencia biológica (BLA), señaló la biotecnológica. Este estudio adicional de seguridad en niños de 1 a 3 años con el parche original Viaskin Peanut pretende aumentar los datos recogidos en el estudio "Epitope".



A 31 de marzo, DBV contaba con una tesorería y equivalentes de 192,3 millones de dólares, frente a los 209,2 millones de derechos de autor (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.