Eliem Therapeutics, Inc. informó de los resultados de su ensayo clínico de fase 2a en el que se investiga el ETX-810 para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (DRA). El ETX-810 es un nuevo profármaco de nueva entidad química del lípido bioactivo palmitoiletanolamida que se evaluó en dos ensayos clínicos de fase 2a, uno en sujetos con dolor neuropático periférico diabético (DPNP) y otro en sujetos con LSRP, comúnmente denominado ciática. En el ensayo clínico de fase 2a en LSRP, el ETX-810 no logró una separación estadísticamente significativa con respecto al placebo en el criterio de valoración principal del ensayo, que evaluaba el cambio desde el inicio hasta la semana 4 en la media semanal de la puntuación diaria del dolor medida con la Escala de Calificación Numérica de la Intensidad del Dolor (PI-NRS).

Este resultado es coherente con la falta de separación del placebo observada en el ensayo clínico de fase 2a en DPNP, como se informó en abril de 2022. Por lo tanto, la Compañía ha optado por suspender el desarrollo ulterior del ETX-810. La empresa ha informado recientemente de que su capital es suficiente para financiar los catalizadores clave del proyecto y las operaciones hasta mediados de 2024.

Con la interrupción del ETX-810, la Compañía anticipa que su pista de aterrizaje de efectivo se extenderá más allá de ese momento y espera proporcionar más detalles sobre la pista de aterrizaje de efectivo extendida en relación con su comunicado de resultados financieros del segundo trimestre de 2022. El ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos (NCT04778592) evaluó la eficacia y la seguridad del ETX-810 en 148 sujetos con LSRP durante cuatro semanas de dosificación. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a 1.000 mg de ETX-810 dos veces al día o a un placebo.

El ETX-810 fue bien tolerado en el estudio, con un perfil de seguridad consistente con estudios anteriores. Sin embargo, no se alcanzó el criterio de valoración principal del estudio, y no se observó una separación del placebo en el PI-NRS durante las cuatro semanas de dosificación.