Emyria Limited ha anunciado que se ha administrado con éxito la dosis a los primeros pacientes de su ensayo clínico de fase 3 para el EMD-RX5. Esto marca un hito importante en el desarrollo del EMD-RX5 como primer tratamiento potencial de venta libre (OTC) para los síntomas de la angustia psicológica. El ensayo, que se está llevando a cabo en 9 centros de todo el país, está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del EMD-RX5 en pacientes con síntomas de angustia psicológica, como ansiedad y estrés leves.

Se espera que el ensayo inscriba y dosifique a 300 pacientes en el primer semestre de 2023 y, a la espera de resultados clínicamente significativos, apoyará una presentación a la TGA. Estudio multicéntrico, de brazos paralelos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el efecto del EMD-RX5 sobre los síntomas de angustia psicológica en adultos con dolor crónico. Se asignará aleatoriamente a 300 participantes de entre 18 y 70 años con síntomas de estrés y antecedentes de dolor crónico a un mes de tratamiento con 50 mg de EMD-RX5, 150 mg de EMD-RX5 o placebo equivalente.

Determinar el efecto del tratamiento con EMD-RX5 en los síntomas de malestar psicológico de los participantes con dolor crónico a través del cambio en la puntuación DASS-21 autoinformada desde el inicio hasta la semana 4.