Una reciente publicación clínica en el Journal of Clinical Medicine (JCM) destaca la experiencia quirúrgica temprana con el implante coclear totalmente implantable Acclaim® de Envoy Medical, Inc. ("Envoy Medical") en fase de investigación. Según la publicación, "las tres cirugías se desarrollaron sin complicaciones y, en el momento de la activación, los tres pacientes oían a través de sus dispositivos. La cirugía es más difícil técnicamente en comparación con un implante coclear estándar, pero las habilidades necesarias pueden ser dominadas por un cirujano otólogo dedicado." Actualmente, la empresa espera solicitar una exención de dispositivo en investigación (IDE) a principios de 2024 para iniciar un ensayo clínico pivotal a finales de ese año.

Los implantes cocleares actuales se basan en voluminosos herrajes externos que se sujetan a la cabeza mediante un imán, lo que puede causar molestias y no ser adecuado para todas las actividades, como dormir, ducharse, nadar, realizar actividades extenuantes y otras actividades cotidianas habituales. El dispositivo de Envoy Medical, el implante coclear Acclaim® totalmente implantado, pretende paliar estas limitaciones al ser el primer implante coclear totalmente implantado (a veces denominado implante coclear totalmente implantado o "TICI"). Mediante el uso de un sensor implantado en el oído medio y una fuente de alimentación recargable implantada, Acclaim® pretende eliminar la necesidad de llevar componentes externos. Acclaim obtuvo la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y actualmente se encuentra en un estudio de viabilidad inicial en la Clínica Mayo (Rochester, Minnesota).

Acclaim® de Envoy Medical puede convertirse en el primer implante coclear totalmente implantado que inicie un ensayo pivotal en Estados Unidos. A diferencia de otros implantes cocleares, Acclaim® pretende aprovechar el oído natural del paciente ? en lugar de un micrófono externo ?

para captar la energía acústica. El Acclaim® está diseñado para no requerir el uso de un procesador externo durante el día ni su recarga diaria. Los autores de la Clínica Mayo señalan: "Aunque en este momento sólo se trata de una conjetura, cabe suponer que la mayor amplitud y comodidad de uso pueden mejorar la calidad de vida de muchos receptores, sobre todo de aquellos que consideran que su discapacidad les impide participar en determinadas actividades".

Los autores también destacan que este novedoso dispositivo aún está en fase de desarrollo. Ciertos pacientes pueden no ser buenos candidatos y esa programación requiere un seguimiento cuidadoso. Si la FDA lo aprueba, Envoy Medical pretende dirigirse a un mercado de implantes cocleares para adultos muy poco penetrado, que cree que supera los 80.000 millones de dólares en Estados Unidos.

El documento señala que el éxito de los implantes cocleares ha dado lugar a una ampliación constante de los criterios por los que los pacientes pueden optar a un dispositivo coclear.