Faron Pharmaceuticals Oy anuncia una nueva actualización del estudio de fase I/II BEXMAB de la empresa, que investiga el bexmarilimab, el activo de inmunoterapia de precisión propiedad de Faron, en combinación con el tratamiento estándar (SoC) en múltiples neoplasias hematológicas. En esta última actualización del ensayo clínico abierto en curso, la empresa informa de que: Un paciente con leucemia mieloide aguda (LMA) refractaria a la azacidina, con respuestas parciales según se comunicó el 31 de octubre de 2022, logró una remisión completa, con una recuperación incompleta del recuento de células sanguíneas tras cuatro ciclos de tratamiento. A esto le siguió la recuperación total del recuento sanguíneo tras cinco ciclos de tratamiento.

El segundo paciente, recientemente diagnosticado de síndrome mielodisplásico (SMD), mostró signos tempranos de eficacia, con recuentos de blastos reducidos. Este patrón es similar al de la primera paciente, por lo que ésta podría considerarse una respondedora parcial. Los restantes pacientes de la primera cohorte han informado de un estado de enfermedad estable (SD).

El bexmarilimab sigue siendo bien tolerado, sin que se hayan observado toxicidades que limiten la dosis ni problemas de seguridad en los cinco pacientes que reciben una dosis semanal de 1mg/kg junto con azacitidina. La ampliación del estudio a los principales centros hematológicos de EE.UU. está en curso. El objetivo primario del estudio BEXMAB es determinar la seguridad y la tolerabilidad del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC (azacitidina y venetoclax) e identificar la dosis recomendada de fase II.

Los objetivos secundarios incluyen la caracterización del perfil farmacocinético del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC y la evaluación de su inmunogenicidad. La eficacia del tratamiento inicial se sigue midiendo el número de blastos de células cancerosas en la sangre y la médula ósea. El estudio BEXMAB ha abierto el segundo nivel de dosificación semanal predefinido de 3mg/kg y el inicio de la dosificación en la nueva cohorte triple que combina bexmarilimab con azacitidina y venetoclax.

Estos y otros datos anteriores se compartirán con el grupo de estudio actual de BEXMAB y con los posibles nuevos investigadores del centro de estudio de EE.UU. que se reunirán en la 64ª reunión de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Nueva Orleans, Luisiana, del 10 al 13 de diciembre de 2022.