InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) planea la autocomercialización del candidato a fármaco cobitolimod en EE.UU. con colaboraciones estratégicas en otras regiones. El lanzamiento está previsto para 2027, con un potencial de ventas anuales de más de 1.000 millones de dólares, en la colitis ulcerosa de moderada a grave del lado izquierdo. En el Día del Mercado de Capitales de InDex se hará una presentación en profundidad de la estrategia y el potencial de mercado, junto con la ejecución del estudio de fase III CONCLUDE con cobitolimod. Aproximadamente 400.000 pacientes padecen colitis ulcerosa izquierda de moderada a grave a pesar del tratamiento con terapias convencionales. El cobitolimod es el único candidato a fármaco avanzado centrado específicamente en esta población de pacientes. El cobitolimod ha demostrado una eficacia competitiva en comparación con las opciones de tratamiento disponibles en la actualidad pero, a diferencia de estas terapias, no tiene efectos secundarios conocidos. InDex ha analizado, junto con expertos externos, las opciones de comercialización del cobitolimod en EE.UU. y Europa. Los EE.UU. representan aproximadamente el 65% del mercado total de la colitis ulcerosa1. La conclusión es que el potencial del mercado, la huella comercial requerida y el perfil de rentabilidad en los EE.UU., respectivamente, son muy adecuados para la autocomercialización por parte de una organización comercial centrada que se creará más cerca del lanzamiento. El fragmentado mercado europeo, así como otras regiones, ofrecen atractivas oportunidades para entablar colaboraciones estratégicas a medida que el cobitolimod avanza hacia su lanzamiento. Se espera que los resultados del primer estudio de fase III en curso con cobitolimod estén disponibles durante el segundo semestre de 2023. Está previsto realizar un análisis intermedio para seleccionar la mejor dosis cuando aproximadamente el 30% de los participantes haya completado el estudio. Se espera que el programa completo de fase III, que incluye un segundo estudio de inducción y un estudio de mantenimiento de un año, se complete durante 2026. A continuación se presentarán las solicitudes de aprobación de la comercialización a las autoridades reguladoras, con un lanzamiento previsto del cobitolimod en 2027. El desarrollo actual se centra en la formulación rectal del cobitolimod para la colitis ulcerosa de moderada a grave del lado izquierdo. InDex también ve un potencial significativo para el cobitolimod en indicaciones relacionadas. Por ello, el desarrollo de una formulación oral, como potencial producto de seguimiento, está en marcha en paralelo. Una formulación oral que permita la administración de cobitolimod en otras partes del tracto gastrointestinal abriría la posibilidad de ampliar el uso terapéutico del cobitolimod y, por tanto, de multiplicar por mucho su potencial comercial.