G1 Therapeutics, Inc. anunció los resultados de primera línea del análisis final de la SG de su ensayo de fase 3 PresERVE 2, que evalúa la eficacia y la seguridad de trilaciclib administrado antes de la quimioterapia (gemcitabina y carboplatino; GCb) en pacientes con CMTN metastásico. El estudio no demostró un efecto del tratamiento estadísticamente significativo en la población ITT (n=187) con un cociente de riesgos instantáneos (CRI) de 0,91 (p=0,884). La mediana de la SG en el brazo de trilaciclib más GCb fue de 17,4 meses en comparación con 17,8 meses en el brazo de control.

La mediana de SG favoreció numéricamente al brazo de trilaciclib en ambos subgrupos de PD-L1 (positivo y negativo), aunque ninguno alcanzó significación estadística. Se observaron efectos variables según las regiones y los pacientes que recibieron diferentes tipos de terapias posteriores; estos hallazgos se evaluarán con más detalle. El perfil de seguridad de trilaciclib con GCb observado en el ensayo fue coherente con estudios anteriores, y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

En consonancia con otros estudios de trilaciclib, se observaron pruebas de mieloprotección, incluida una reducción de la aparición de neutropenia grave, que se produjo en el 8% de las pacientes que recibieron trilaciclib en comparación con el 29% de las pacientes del brazo de control.