Grand Pharmaceutical Group Limited anunció que la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) en China del innovador medicamento oftálmico global GPN00884 del Grupo, utilizado para retrasar la progresión de la miopía en niños, fue aprobada oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China (NMPA) recientemente. Este estudio es un ensayo clínico de fase I aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con escalado de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las características farmacocinéticas del colirio GPN00884 en sujetos sanos tras una dosis única y múltiples. Las gotas oftálmicas de GPN00884 son un fármaco innovador con un nuevo mecanismo utilizado para retrasar la progresión de la miopía en niños.

En comparación con las gotas oftálmicas de atropina de baja concentración, las gotas oftálmicas de GPN00884 no tienen efecto midriático, ni reacciones adversas como fotofobia y disminución de la acomodación, y el periodo de dosificación no está limitado, lo que puede mejorar el cumplimiento del paciente. En la actualidad, siguen faltando fármacos con una eficacia y una seguridad claras para retrasar la progresión de la miopía en niños en China, lo que indica una necesidad clínica no cubierta en el campo de esta enfermedad. Se espera que el colirio GPN00884 proporcione a médicos y pacientes una nueva solución de tratamiento clínico para retrasar la progresión de la miopía en niños.