Se ha demostrado que el fármaco candidato Alfa1H de Hamlet BioPharma afecta a la mayoría de los tumores de los pacientes tratados con cáncer de vejiga urinaria. Un nuevo análisis aporta ahora una explicación adicional a este fuerte efecto, basada en una respuesta inmunitaria en los pacientes tratados con efectos antitumorales conocidos. Así, además de eliminar las células tumorales e inducir el desprendimiento de células tumorales, el complejo Alfa1H activa una amplia respuesta inmunitaria, lo que añade un fuerte potencial protector contra el cáncer.

El complejo Alfa1H mata varios tipos de células cancerosas in vivo. En estudios clínicos, el complejo ha mostrado efectos terapéuticos en un estudio aleatorizado y controlado con placebo de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo y efectos aumentados en pacientes tratados con dosis más altas, casi sin toxicidad. Las instilaciones de alfa1H en la vejiga de los pacientes desencadenaron una respuesta tumoral rápida, cuantificada como el desprendimiento de células tumorales en la orina a las dos horas del tratamiento.

La muerte de las células tumorales estuvo acompañada de una fuerte respuesta similar a la apoptosis en el tumor y las células desprendidas contenían grandes cantidades de Alfa1H, lo que identifica los posibles efectos de los complejos péptido-lípido en el tejido del cáncer de vejiga. El nuevo análisis detectó una respuesta inmunitaria inesperada pero muy alentadora en los pacientes tratados con Alfa1H, con un fuerte potencial antitumoral. La empresa descubrió que esta respuesta inmunitaria fue activada por Alpha1H inmediatamente después del primer tratamiento, y se mantuvo durante el periodo de tratamiento de un mes.

La respuesta inmunitaria también aumentó con la dosis de tratamiento. La activación del sistema inmunitario añade potencia a los efectos antitumorales del Alpha1H y una vía adicional para atacar y neutralizar el tumor, ya que el Alpha1H crea un entorno terapéutico multifuncional. El tratamiento con Alfa1H activa la respuesta inmunitaria directamente en la zona del tumor, lo que se traduce en un efecto predominantemente local.

Otra ventaja del tratamiento con Alfa1H es la ausencia de efectos secundarios graves en los pacientes tratados, salvo la irritación local en el lugar de la inyección, que suele acompañar a las terapias locales. El nuevo análisis muestra además que el perfil de respuesta inmunitaria en los pacientes tratados con Alfa1H con tumores incipientes es rápido y al menos tan fuerte como el registrado en los pacientes tratados con BCG, que es el fármaco de elección para muchos pacientes con cáncer de vejiga más grave. Se espera que la actual escasez de suministro de BCG en EE.UU. y en muchos países, de la que ha informado la Administración de Alimentos y Medicamentos, continúe durante años, lo que provocará que los pacientes no reciban tratamientos completos, lo que subraya la necesidad de nuevos tratamientos alternativos.

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