Hyphens Pharma International Limited ha anunciado que su filial, Hyphens Pharma Pte. Ltd., ha firmado un acuerdo exclusivo de sublicencia y suministro con Hana Pharm Co., Ltd. para desarrollar y comercializar Byfavo® 20mg(remimazolam besilato 20mg) en Singapur. Byfavo® es un fármaco anestésico benzodiacepínico intravenoso de acción ultracorta que se utiliza para inducir y mantener la sedación en adultos sometidos a procedimientos médicos breves como la colonoscopia.

Los datos clínicos han demostrado que el remimazolam tiene un inicio y un retroceso rápidos de la acción, combinados con un perfil de seguridad cardiorrespiratoria favorable. En EE.UU. se llevó a cabo un amplio programa clínico de fase III para la sedación de procedimientos, en el que se evaluó la seguridad y eficacia de Byfavo® en tres estudios pivotales con pacientes sometidos a colonoscopia (dos estudios) o broncoscopia (un estudio). Byfavo® 20 mg fue aprobado en Corea del Sur para la sedación procedimental en adultos en 2021 y ha sido aprobado por otras agencias clave como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2020 y 2021 respectivamente.

También se ha comercializado en estos tres mercados.