Hemogenyx Pharmaceuticals plc ha anunciado la finalización con éxito de su segunda y última ejecución de desarrollo de procesos ("PD") del proceso integral para la fabricación de células HEMO-CAR-T. El proceso se llevó a cabo en las salas limpias de la Compañía que cumplen con las actuales Buenas Prácticas de Fabricación ("cGMP"). Se trata de un paso más para la empresa en su preparación de la solicitud de nuevo fármaco en investigación ("IND") a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA"), necesaria para autorizar el inicio de los ensayos clínicos de fase I de HEMO-CAR-T. El asombroso equipo de científicos de la empresa se dirige ahora a las pruebas de ingeniería (calificación del proceso) de la producción de células de HEMO-CAR-T.
Hemogenyx Pharmaceuticals plc anuncia la finalización de los procesos de desarrollo de HEMO-CAR-T
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