Hemostemix anuncia una asociación estratégica de fabricación con Cytoimmune Therapuetics
11 de junio 2024 a las 00:35
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Hemostemix Inc. ha anunciado que ha firmado una carta de intenciones con CytoImmune Therapuetics para restablecer la producción de ACP-01 ("ACP") en las instalaciones de fabricación de células clínicas de CytoImmune. . CytoImmune cuenta con aproximadamente 40 empleados con cientos de años de experiencia acumulada en biológicos y fabricación de células, junto con una instalación de fabricación de células de 38.000 pies cuadrados en Toa Baja, Puerto Rico. CytoImmune está suscribiendo un acuerdo de transferencia de tecnología y fabricación con Hemostemix para el suministro comercial de ACP-01. Además, Cytoimmune suscribirá 1.370.000 dólares en unidades de Hemostemix a 0,05 dólares, como se describe más adelante. Este compromiso subraya la dedicación de CytoImmune a fomentar asociaciones que impulsen el futuro de la terapia celular y mejoren la vida de los pacientes. En todo el mundo, 236 millones de personas padecen enfermedad arterial periférica. Aproximadamente el 10% de estos pacientes degeneran en una CLTI. La incidencia de la CLTI en EE.UU. es del 1,33%, con una tasa de amputación anual del 10-40% y una tasa de mortalidad anual del 15-20%. A nivel mundial, la CLTI tiene una tasa de mortalidad del 60% en 5 años. Por lo tanto, salvar un miembro es salvar una vida. En el ensayo clínico de fase II de Hemostemix sobre el ACP-01, el 83% de los pacientes seguidos hasta 4,5 años por la Universidad de Toronto y la Universidad de Columbia Británica experimentaron la curación de las úlceras, el cese del dolor, ninguna amputación importante y mejoraron. Sin cegamiento, este 83% fueron tratados con ACP. En el mundo, 236 millones de personas padecen enfermedad arterial periférica. Aproximadamente el 10% de estos pacientes degeneran en una IVAC. La incidencia de la CLTI en EE.UU. es del 1,33%, con una tasa de amputación anual del 10-40%, y una tasa de mortalidad anual del 15-20%. A nivel mundial, la CLTI tiene una tasa de mortalidad del 60% en 5 años. Por lo tanto, salvar un miembro es salvar una vida. En el ensayo clínico de fase II de Hemostemix sobre el ACP-01, el 83% de los pacientes seguidos hasta 4,5 años por la Universidad de Toronto y la Universidad de Columbia Británica experimentaron la curación de las úlceras, el cese del dolor, ninguna amputación importante y mejoraron. Sin cegamiento, este 83% fue tratado con ACP.
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Hemostemix Inc. es una empresa canadiense de terapia con células madre autólogas. La empresa ha desarrollado, patentado y está ampliando una plataforma terapéutica de células madre de la sangre del paciente, que incluye precursores de células angiogénicas, precursores de células neuronales y precursores de células cardiomiocíticas. La empresa posee 87 patentes sobre la derivación de tres linajes de células madre de la sangre del paciente, incluidos los precursores de células angiogénicas (ACP-01), los precursores de células neuronales y los precursores de células cardiomiocíticas. ACP-01, su principal candidato en fase clínica, es una terapia celular autóloga para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades. El ACP-01 se encuentra en un ensayo clínico de fase 2 en Canadá y Estados Unidos. Su tecnología incluye métodos para recoger la población celular sinérgica y fabricar una terapia regenerativa personalizada que puede administrarse a un paciente en los siete días siguientes a la recogida inicial de células. Entre sus filiales se encuentran Kwalata Trading Limited, Hemostemix Ltd. y PreCerv Inc.