Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma) anuncia el lanzamiento de la inyección COMBOGESIC IV (paracetamol e ibuprofeno) en EE.UU. COMBOGESIC® IV es un analgésico intravenoso sin opiáceos que consiste en una combinación de 1.000 mg de paracetamol y 300 mg de ibuprofeno, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Fue aprobado por la FDA estadounidense en octubre de 2023 para su uso en adultos cuando se considere clínicamente necesaria una vía de administración intravenosa para: (i) el alivio del dolor de leve a moderado; y (ii) el tratamiento del dolor de moderado a intenso como complemento de los analgésicos opiáceos.

Las recomendaciones basadas en la evidencia de la Sociedad Americana de Anestesiología subrayan la importancia de un enfoque multimodal del tratamiento del dolor mediante múltiples intervenciones con diferentes mecanismos de acción que pueden ofrecer efectos aditivos o sinérgicos para optimizar el alivio del dolor. COMBOGESIC® IV ofrece a los profesionales sanitarios un nuevo enfoque no opiáceo del tratamiento del dolor al combinar sustancias farmacológicas activas con distintos mecanismos de acción en una única formulación, lo que proporciona Inicio más corto de la analgesia, Eficacia analgésica superior y seguridad comparable en los acontecimientos adversos comunes, Resultados sostenidos en el tratamiento del dolor. En un ensayo clínico de fase 3, COMBOGESIC® IV proporcionó más del doble de alivio del dolor que el acetaminofén IV y el ibuprofeno IV solos.

El tiempo transcurrido hasta el alivio significativo del dolor fue más corto en el grupo de COMBOGESIC® IV que en los grupos de ibuprofeno IV o placebo. COMBOGESIC® IV también permite una eficacia analgésica superior. En 2021, Hikma firmó un acuerdo exclusivo de licencia y distribución con AFT Pharmaceuticals para la comercialización de COMBOGESIC® IV en EE.UU..

Bajo el nombre comercial de MAXIGESIC® IV fuera de Estados Unidos, COMBOGESIC® IV está autorizado en más de 100 países y se comercializa en más de 20 países.