Imagion Biosystems Limited ha proporcionado una actualización sobre la gestión de su capital y los avances hacia la solicitud de un nuevo fármaco de investigación (IND) a la FDA estadounidense en relación con el Programa MagSense HER2. La empresa ha sido invitada a presentar los resultados de su estudio MagSense® de fase 1 para la detección del HER2
para la detección del cáncer de mama metastásico en la sesión "Shining a new light on breast cancer: Nuevas imágenes moleculares y funcionales para detectar y caracterizar el cáncer de mama". La empresa presentó los resultados preliminares del estudio en la reunión del SABCS de 2022 y presentará datos más completos en la reunión de este año, ahora que el estudio ha concluido. Esté atento a los anuncios adicionales relacionados con la reunión que se celebrará a principios de diciembre. Además, como hemos indicado anteriormente, la empresa tiene como objetivo presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el agente de imagen MagSense® HER2 ante la FDA estadounidense en el primer trimestre de 2024. Para lograrlo, la Empresa se centra actualmente en las siguientes áreas
Fabricación de un nuevo lote clínico del agente de imagen MagSense HER2. Esto se está llevando a cabo en la actualidad y está previsto que se complete antes de finales de 2023 para permitir su inclusión en la solicitud IND a principios de 2024. Realización de estudios habilitantes para la IND en consonancia con las directrices de la FDA. La empresa está completando actualmente el estudio toxicológico solicitado por la FDA. También está previsto que se complete antes de finales de 2023.