Imugene Limited ha anunciado que su ensayo clínico de fase 1 del candidato a fármaco de viroterapia oncolítica CD19 onCARlytics (on-CAR-19, CF33-CD19 HOV4) ha superado su primera cohorte dentro del brazo de monoterapia intratumoral del estudio y, por tanto, está listo para iniciar la dosificación combinada de pacientes con tumores sólidos con el fármaco dirigido contra CD19 blinatumomab (Blincyto comercializado por Amgen). Conocido como OASIS, el primer ensayo clínico de su clase está dirigido a pacientes adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos, y tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de dos vías de administración, la inyección intratumoral (IT) y la infusión intravenosa (IV), ya sea sola o en combinación con blinatumomab. En el brazo de combinación del estudio, onCARlytics se combinará con el anticuerpo monoclonal biespecífico blinatumomab dirigido a CD19 (comercializado como Blincyto por Amgen y que en la actualidad sólo está aprobado específicamente para los cánceres sanguíneos líquidos).

onCARlytics tiene el potencial de dirigirse y erradicar tumores sólidos que de otro modo no podrían tratarse únicamente con la terapia Blincyto y representará un cambio de paradigma en el tratamiento de los tumores sólidos. OASIS es un ensayo de escalada de dosis que se llevará a cabo en múltiples centros de Estados Unidos, con 52 pacientes propuestos para participar en el ensayo. onCARlytics es un virus oncolítico que expresa CD19 y que penetra en las células tumorales y las obliga a expresar la proteína CD19 en la superficie celular, presentando un objetivo para las terapias dirigidas a CD19.