Inhalation Sciences AB (ISAB) ha recibido un nuevo pedido de un cliente recurrente para un proyecto de Servicios de Investigación de Inhalación (IRS). El cliente ha vuelto a elegir DissolvIt, el módulo de pruebas de disolución in vitro de ISAB, conocido por su precisa predicción y comparación de cómo se comportan en el pulmón las formulaciones genéricas de prueba y los productos originarios. DissolvIt proporciona una ventaja única para los desarrolladores de terapias inhaladas genéricas complejas.

Las pruebas DissolvIt están siendo adoptadas por un número creciente de empresas biofarmacéuticas genéricas y novedosas. El cliente que regresa se encuentra entre los cinco principales fabricantes de "genéricos farmacéuticos" del mundo y ha encargado el proyecto como seguimiento de un estudio anterior, esta vez comparando una gama de formulaciones inhaladas. La envergadura y el valor del proyecto subrayan la creciente reputación de DissolvIt y sus capacidades líderes en pruebas preclínicas de disolución in vitro.

Para los desarrolladores de productos farmacéuticos inhalados, la capacidad de DissolvIt de generar datos comparativos fiables sobre las sustancias en fase preclínica y cómo se comportarán en la fase clínica aporta valiosos beneficios, reduciendo el riesgo, los costes y, potencialmente, los obstáculos reglamentarios. Especialmente en EE.UU., DissolvIt podría ser un facilitador para aumentar el número de tratamientos farmacéuticos inhalados disponibles en el mercado, un objetivo buscado tanto por la industria como por el sector sanitario. El coste de los ensayos clínicos exigidos en EE.UU. ha contribuido a que haya pocos genéricos inhalados disponibles en el mercado.

Sólo el 15% de los 62 inhaladores para el asma y la EPOC aprobados por la FDA entre 1986 y 2020 eran genéricos.