Innate Pharma SA anunció resultados favorables del estudio de fase 2 TELLOMAK con lacutamab en micosis fungoide (MF). Los resultados se presentaron en la Reunión Anual ASCO 2024, en Chicago, Illinois. A 13 de octubre de 2023, fecha de corte de los datos, los pacientes con MF (n=107) habían recibido una mediana de 4 terapias sistémicas previas y tenían una mediana de seguimiento de 11,8 meses.

Los datos demuestran que el tratamiento con lacutamab produjo una actividad antitumoral significativa, independientemente de la expresión basal de KIR3DL2, y un perfil de seguridad global favorable. La tasa de respuesta objetiva (ORR) global fue del 16,8% (Olsen 2011) y del 22,4% (Olsen 2022), incluyendo 2 respuestas completas (RC) y 16 respuestas parciales (RP). En los pacientes que expresaban un KIR3DL2 basal = 1%, la ORR fue del 20,8% (Olsen 2011) y del 29,2% (Olsen 2022).

La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 10,2 meses (IC 95%: 6,5; 16,8) para todos los pacientes con MF y de 12,0 meses (IC 95%: 5,6; 20,0) en el grupo KIR3DL2 = 1%. El tiempo hasta la respuesta fue de 1,0 meses (IC 95%: 1, 5). Lacutamab es un anticuerpo anti-KIR3DL2 humanizado inductor de citotoxicidad, el primero de su clase, que se encuentra actualmente en ensayos clínicos para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT), una enfermedad huérfana, y el linfoma periférico de células T (LCCT).

Los linfomas cutáneos raros de linfocitos T tienen un mal pronóstico con pocas opciones terapéuticas eficaces y seguras en estadios avanzados. El KIR3DL2 es un receptor inhibidor de la familia KIR, expresado por aproximadamente el 65% de los pacientes en todos los subtipos de CTCL y expresado por hasta el 90% de los pacientes con ciertos subtipos agresivos de CTCL, en particular, el síndrome de Sézary. Se expresa en hasta el 50% de los pacientes con micosis fungoide y linfoma periférico de células T (PTCL).

Tiene una expresión restringida en los tejidos normales. Lacutamab cuenta con la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y con la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes con síndrome de Sézary recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.Lacutamab cuenta con la designación de medicamento huérfano en la Unión Europea y en Estados Unidos para el tratamiento del LCCT.