Innovative Pharmaceutical Biotech Limited informa del estado de la comercialización del producto de insulina oral (el "Producto") y del último desarrollo empresarial del Grupo. El proyecto de investigación y desarrollo en curso (la "I+D en curso") representaba un proyecto de investigación y desarrollo en curso relativo al Producto. Fosse Bio-Engineering Development Limited ("Fosse Bio") es una filial de Smart Ascent Limited, que se convirtió en filial de la Sociedad al completarse la adquisición el 28 de julio de 2014.

Fosse Bio y la Universidad de Tsinghua, Pekín ("THU") han firmado los acuerdos en 1998 (el "Acuerdo de Colaboración THU") en relación con la investigación y el desarrollo del Producto. De conformidad con el Acuerdo de Colaboración THU, que expirará en octubre de 2018 y se prorrogará posteriormente hasta octubre de 2023 mediante la firma del acuerdo complementario el 12 de noviembre de 2018, Fosse Bio tendría derecho a comercializar las tecnologías pertinentes del Producto y a fabricar y vender el Producto en exclusiva, y THU tiene derecho al 1,5% de las ventas anuales de Fosse Bio tras la comercialización del Producto. En consecuencia, Fosse Bio tiene el derecho exclusivo para la comercialización del Producto mientras dure el plazo restante del Acuerdo de Colaboración con THU.

El 25 de junio de 2024, el Grupo firmó un segundo acuerdo suplementario con THU para renovar el plazo del Acuerdo de Colaboración THU hasta el 30 de junio de 2027. El Consejo opina que la renovación del Acuerdo de Colaboración THU puede facilitar la comercialización exclusiva del Producto por parte del Grupo y redunda en interés de la Sociedad y de sus accionistas en su conjunto. Última actualización del estado de comercialización del Producto El Grupo está llevando a cabo la Parte B del ensayo clínico de fase III (el "Ensayo Clínico") del Producto y la inscripción del primer lote de pacientes para las pruebas del Ensayo Clínico se ha iniciado en julio de 2020.

A 31 de marzo de 2024, se han inscrito unos 400 pacientes en los hospitales participantes seleccionados para participar en el Ensayo Clínico. La inscripción de pacientes será un proceso continuo. El funcionamiento normal de los hospitales participantes en el Ensayo Clínico se ha visto perturbado por la pandemia de coronavirus.

Los factores comentados en el informe anual de 31 de marzo de 2023 de la empresa siguen afectando al progreso del Ensayo Clínico este año. En particular, la reorganización del fabricante del medicamento aprobado, que ha provocado retrasos en la producción de muestras del medicamento. Basándose en la última información de que dispone la Empresa, se han revisado los plazos para la comercialización del Producto.

Se espera que el Producto se lance al mercado y esté disponible para su venta en hospitales seleccionados en el primer trimestre de 2026. Se espera que el Grupo genere una fuente estable de ingresos y beneficios tras el lanzamiento del Producto teniendo en cuenta que (i) existe una demanda masiva en la RPC de productos innovadores de insulina ante el crecimiento de la población diabética; (ii) una vez lanzado el Producto, se espera que se convierta en el primer medicamento oral de insulina disponible en el mercado; (iii) se espera que el Producto se venda a un rango de precios razonable y que proporcione un método de tratamiento superior y eficaz para los pacientes diabéticos; y (iv) una vez lanzado el Producto, estará protegido durante un periodo de 5 años según la normativa vigente en la RPC, que prohíbe a otras empresas fabricar y/o someter a ensayo clínico productos similares.