Interpace Biosciences, Inc. anunció que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitieron la Determinación de Cobertura Local (LCD) final de Pruebas Genéticas para Oncología (L39365) que establece la no-cobertura para la ampliamente utilizada prueba PancraGEN®? de la Compañía a partir del 17 de julio de 2023. Comercializada en su forma actual desde 2013, PancraGEN es una prueba diagnóstica molecular basada en el ADN que evalúa de forma única el riesgo de cáncer de páncreas por quistes pancreáticos y se utiliza para descartar o descartar (estratificar el riesgo) la enfermedad.

La importante información que proporciona PancraGEN ayuda a respaldar el diagnóstico diferencial del cáncer de páncreas al integrar los resultados de las pruebas y procedimientos de primera línea con los resultados de las pruebas moleculares. Esta información ayuda a los médicos en su diagnóstico del cáncer de páncreas y contribuye a informar sobre el tratamiento óptimo de los pacientes, incluso mediante la reducción de cirugías innecesarias. Debido a la elevada tasa de mortalidad del cáncer de páncreas, a menudo se recurre a la cirugía como método de precaución para tratar los quistes pancreáticos sospechosos.

Sin embargo, los estudios han demostrado que entre el 60% y el 80% de las cirugías revelan quistes indolentes que no necesariamente requerían cirugía. Además, la cirugía tiene un coste elevado y está sujeta a mortalidad y morbilidad significativas. Las pruebas y procedimientos diagnósticos de primera línea -imagen, química de fluidos (ACE, glucosa, amilasa), citología y factores de riesgo del paciente- no siempre proporcionan una imagen completa del riesgo de malignidad.

Según Interpace, el enfoque integrado de patología molecular que proporciona PancraGEN es una herramienta importante que ha ayudado a reducir el número de cirugías innecesarias por quistes sospechosos. Señala que la prueba sigue estando disponible en la actualidad y se mantendrá hasta que deje de ser económicamente viable ofrecerla tras la eliminación del reembolso.