iNtRON Biotechnology anunció que ha completado el estudio de evaluación de la eficacia de BAL200, un novedoso biológico basado en la endolisina para el tratamiento del "ántrax por inhalación", al que la FDA estadounidense concedió la designación de medicamento huérfano (ODD). Se evaluó la eficacia del BAL200 por su actividad antibacteriana contra diversas cepas de ántrax (Bacillus anthracis), en particular su actividad lítica por la rapidez con que lisaba la cepa diana. Los estudios de evaluación se realizaron con docenas de cepas de Bacillus anthracis, incluida la Ames.

Los resultados demostraron que el BAL200 tiene la capacidad bactericida más potente que ningún otro antibiótico de profilaxis postexposición (PPE) del mercado puede exhibir. La Ames es la cepa de ántrax que se explotó en los ataques con Amerithrax de 2001 y es la cepa más infecciosa y peligrosa entre las muchas cepas diferentes de ántrax que existen en el mundo. Según el responsable de la empresa, iNtRON tiene previsto promover un proceso de concesión de licencias basado en los resultados de la evaluación de la eficacia obtenidos esta vez y en los datos de seguridad ya asegurados.

Posteriormente, la empresa tiene previsto llevar a cabo los estudios necesarios para someterse a la norma de eficacia animal con un nuevo socio. Dado que BAL200 proporciona una actividad bactericida completa a diferencia de cualquier otro medicamento existente, erradica rápidamente del organismo las cepas infectadas de carbunco. Al tener un rápido efecto lítico con alta seguridad, BAL200 puede proporcionar competitividad en el tratamiento de la infección por ántrax con un modo de acción (MOA) completamente diferente a los fármacos existentes.

BAL200 es un fármaco biológico de endolisina derivada de bacteriófagos concedido por ODD que tiene actividad bactericida contra las cepas de Bacillus anthracis a través de la hidrólisis de la pared celular. BAL200 ha demostrado su actividad contra diversas cepas de Bacillus anthracis, incluidas cepas resistentes a los antibióticos PEP. iNtRON espera que BAL200 se convierta en una solución novedosa para superar las limitaciones de los PEP de uso corriente.

Para el desarrollo ulterior de BAL200, incluidos los estudios de habilitación IND y los requeridos por la normativa sobre animales, iNtRON está buscando un socio adecuado para una licencia externa y/o una colaboración en investigación.