IRLAB Therapeutics ha anunciado que la Agencia Sueca de Productos Médicos ha aprobado el inicio de un estudio clínico de fase I del fármaco candidato IRL757. El IRL757 está siendo desarrollado como un tratamiento para contrarrestar la apatía - una condición que deteriora la calidad de vida de millones de personas con enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades del SNC. El estudio de fase I está financiado en su totalidad por la organización sin ánimo de lucro que financia la investigación sobre el Parkinson en todo el mundo, la Fundación Michael J. Fox para la Investigación sobre el Parkinson.

Los individuos que sufren apatía se caracterizan por la indiferencia y la resignación, reaccionando raramente a lo que ocurre en el entorno. Este trastorno suele causar una discapacidad importante y afecta a una gran proporción de personas que padecen la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades relacionadas con el sistema nervioso central. Actualmente no existen fármacos en el mercado para tratar la apatía.

El candidato a fármaco del IRLAB, el IRL757, ha mostrado efectos positivos en varios modelos preclínicos de la función cognitiva, incluida la mejora de la motivación. Se cree que este efecto está asociado a la capacidad única del fármaco candidato para contrarrestar las interrupciones en la señalización nerviosa que se produce entre la corteza cerebral y las partes más profundas del cerebro y que se considera la causa de la aparición de la apatía en varias enfermedades neurológicas. El estudio de fase I consta de dos partes y pretende documentar la seguridad, tolerabilidad y propiedades farmacocinéticas del IRL757 en sujetos sanos.

En la primera parte del estudio se administran dosis únicas ascendentes del fármaco candidato (SAD), mientras que la segunda abarca dosis múltiples ascendentes (MAD). Además, se documentará la posible influencia de la ingesta concomitante de alimentos. Se espera que el estudio esté totalmente terminado a finales de 2024 y que los resultados de primera línea se presenten en el primer trimestre de 2025.

La Fundación Michael J. Fox para la Investigación del Parkinson (MJFF, por sus siglas en inglés) ha concedido una subvención de aproximadamente 20 millones de coronas suecas para llevar a cabo este primer ensayo clínico de fase I del IRL757. La MJFF es la organización mundial sin ánimo de lucro que financia la investigación de la enfermedad de Parkinson y el apoyo de la organización al IRL757 proporciona una fuerte validación externa del potencial del proyecto.