ISR Immune System Regulation Holding AB (publ) ha firmado acuerdos con Catalent para facilitar el desarrollo de su vacuna nasal en polvo seco contra el SARS-CoV-2, incluyendo y preparando su campaña clínica de fase III. Tras la transferencia técnica a Catalent, el líder mundial que permite a los socios farmacéuticos y biotecnológicos optimizar el desarrollo de productos, ampliará la producción del polvo secado por pulverización y proporcionará apoyo analítico desde sus instalaciones de Chelsea, Massachusetts, que cuentan con una amplia infraestructura de secado por pulverización y la experiencia necesaria para cumplir con los volúmenes de ensayos clínicos y a escala comercial. ISR entra ahora en una nueva fase, que requiere asegurar socios a largo plazo, necesarios para producir su vacuna para la fase III y el mercado comercial.

Iconovo está iniciando ahora la segunda parte del acuerdo de cooperación previamente firmado. Sus investigadores del ensayo presentaron recientemente la documentación clínica al BMRC (Ética), para iniciar el estudio de vacunación de fase I/II, y el personal del equipo clínico de ISR ha establecido buenas relaciones de trabajo con todos los implicados para este ensayo de fase I/II en Dhaka. La empresa tiene ahora la vista puesta en sus estudios de fase III pendientes, en los que Catalent será una parte clave de la cadena de suministro global de ISR.