El Consejo de Administración de K-One Technology Berhad ("K-One Tech" o "Compañía" o "Grupo K-One") había anunciado el 27 de octubre de 2021 que la Autoridad de Dispositivos Médicos ("MDA") dependiente del Ministerio de Sanidad de Malasia había concedido la aprobación condicional para que su filial al cien por cien, K-One MediTech Sdn Bhd ("K-One MediTech") importara y distribuyera en Malasia el kit de autotest de antígeno COVID-19 (saliva) fabricado por Labnovation Technologies Inc, China ("Labnovation Tech"). La aprobación condicional es válida por un período de un año; del 26 de octubre de 2021 al 26 de octubre de 2022. Tras el anuncio mencionado anteriormente, el Consejo de Administración de K-One Tech desea informar de que K-One MediTech ha recibido el 17 de agosto de 2022 la aprobación con un período de validez ampliado hasta el 14 de agosto de 2027 para la importación y distribución de dicho kit de autotest de antígenos COVID-19 en Malasia.

Como recapitulación, el Kit de Autoprueba de Antígeno COVID-19 (Saliva) está destinado a la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana de una persona sospechosa de COVID-19. Está destinado a la autoprueba y al uso en el hogar con el resultado de la prueba conocido en 15 minutos. El uso del kit de autoprueba del antígeno COVID-19 será con fines de cribado y todos los resultados de la prueba requieren la confirmación mediante la prueba RT-PCR ("Reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa") de COVID-19.

El Consejo de Administración de K-One Tech opina que la ampliación del período de validez hasta el 14 de agosto de 2027 para la distribución y el suministro de dicho kit de autodiagnóstico de COVID-19 (saliva) es lo mejor para el Grupo K-One. Se espera que los kits de autotest del antígeno COVID-19 con aprobación de la MDA sigan teniendo demanda en el mercado a pesar de que el mundo reclama la endemicidad, ya que el COVID-19 sigue con variantes y subvariantes. El final del COVID-19 sigue sin estar claro.