Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. ha anunciado que TAVALISSE ® Tab. 100mg y 150mg, para la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) crónica, se lanzó el 6 de abril de 2023 en Japón. TAVALISSE® es un inhibidor oral de la tirosina quinasa del bazo (SYK) descubierto por Rigel Pharmaceuticals Inc. Suprime la destrucción de plaquetas por los macrófagos, evitando así el agotamiento plaquetario y mejorando potencialmente los síntomas hemorrágicos causados por la PTI crónica.

TAVALISSE® tiene un mecanismo de acción diferente al de los tratamientos existentes. Por lo tanto, representa una nueva opción de tratamiento para los pacientes adultos con PTI crónica que han tenido una respuesta insuficiente a los tratamientos convencionales, como los esteroides, o no los han podido tolerar. Kissei presentó una solicitud de autorización de comercialización en Japón para la indicación de PTI crónica en abril de 2022, basándose en los exitosos resultados de los ensayos clínicos de fase 3 en pacientes de Japón y Estados Unidos, y recibió la aprobación en diciembre de 2022.

TAVALISSE® se incluyó en la lista de precios de medicamentos del NHI el 15 de marzo de 2023. El producto está aprobado en Estados Unidos desde 2018, bajo la marca TAVALISSE ® (hexahidrato disódico de fostamatinib) comprimidos y está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con PTI crónica que hayan tenido una respuesta insuficiente a un tratamiento anterior. El producto ha sido aprobado en Europa, Israel y Canadá.

Se le ha concedido la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos, Japón y Corea del Sur. Para utilizar este fármaco de forma adecuada, es importante acumular información sobre los antecedentes del paciente en su uso real, así como información sobre su seguridad y eficacia. Kissei llevará a cabo una vigilancia de todos los casos en todos los pacientes a los que se administre el agente hasta alcanzar un número predeterminado de pacientes y promoverá el uso adecuado de este fármaco con una condición de aprobación impuesta por el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW).

Kissei se ha dedicado a la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos centrados en enfermedades raras y enfermedades para las que no existen tratamientos suficientes.