Lupin Limited (Lupin) ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su solicitud abreviada de nuevo fármaco para MinzoyaTM (comprimidos de levonorgestrel y etinilestradiol, USP y comprimidos de bisglicinato ferroso), 0,1 mg/0,02 mg y 36,5 mg, para comercializar un equivalente genérico de Balcoltra®? (comprimidos de levonorgestrel y etil estradiol, USP y comprimidos de bisglicinato ferroso) de 0,1 mg/0,02 mg y36,5 mg, de Avion Pharmaceuticals LLC. El producto se fabricará en las instalaciones de Lupin en Pithampur (India).

Los comprimidos MinzoyaTM están indicados para su uso en mujeres con potencial reproductivo para prevenir el embarazo. Los comprimidos de levonorgestrel y etinilestradiol, USP y los comprimidos de bisglicinato ferroso (RLD Balcoltra®?) tuvieron unas ventas anuales estimadas de 42 millones de dólares en EE.UU. (IQVIA MAT diciembre 2023).