Lupin Limited (Lupin) ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su solicitud abreviada de nuevo fármaco para la solución oftálmica de bromfenaco, 0,075%, con el fin de comercializar un equivalente genérico de la solución oftálmica BromSite, 0,075%, de Sun Pharmaceutical Industries Limited. Lupin es el primer fabricante exclusivo de este producto. Este producto se fabricará en las instalaciones de Lupin en Pithampur, India.

La solución oftálmica de bromfenaco al 0,075% está indicada para el tratamiento de la inflamación postoperatoria y la prevención del dolor ocular en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.La solución oftálmica de romfenaco al 0,075% (RLD BromSite) tuvo unas ventas anuales estimadas de 15 millones de dólares en EE.UU. (IQVIA MAT diciembre 2023).