Lupin Limited (Lupin) ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su solicitud abreviada de nuevo fármaco para Febuxostat comprimidos, 40 mg y 80 mg, con el fin de comercializar un equivalente genérico de Uloric® comprimidos, 40 mg y 80 mg, de Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc. El producto se fabricará en las instalaciones de Lupin en Pithampur, India. Febuxostat Comprimidos, 40 mg y 80 mg, está indicado para el tratamiento crónico de la hiperuricemia en pacientes adultos con gota que presentan una respuesta inadecuada a una dosis de alopurinol titulada al máximo, que son intolerantes al alopurinol o para los que no es aconsejable el tratamiento con alopurinol. Febuxostat Comprimidos (RLD Uloric®) tuvo unas ventas anuales estimadas de 27 millones de USD en EE.UU. (IQVIA MAT
noviembre de 2023).